Computer System Validation Consultant

Computer System Validation Consultant

Posizione presso Orienta SpA, Divisione Professionals, per consulenza alle aziende del settore Life Science nella convalida dei sistemi computerizzati (CSV). Sarai responsabile di garantire che i sistemi computerizzati utilizzati in ambiti regolamentati soprattutto farmaceutico, medicale, biotecnologico e chimico siano conformi alle normative e funzionino in modo corretto, sicuro e documentato.

Responsibilities

• Supporto operativo nella gestione di lavori direttamente sul campo per attività di validazione di equipment e di cleaning e nella redazione della documentazione correlata.
• Redazione di protocolli di convalida ed esecuzione di test di verifica in ambienti a contaminazione controllata.
• Redazione protocolli ed esecuzione di test di IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) di apparecchiature e impianti farmaceutici.

Requirements

• Esperienza di almeno 4 anni nella medesima mansione, preferibilmente maturata presso società di consulenza.
• Conoscenza di normative di riferimento (US, EU) e dei regolamenti nel campo farmaceutico.
• Formazione in discipline tecnico‑scientifiche.
• Conoscenza dei processi propri dell’ambiente farmaceutico.
• Capacità di redazione e revisione della documentazione tecnica e/o convalida.
• Conoscenza della lingua inglese.
• Capacità di lavorare in modo indipendente e in gruppo.
• Attenzione ai dettagli, precisione e metodo.
• Patente B.
• Disponibilità ad effettuare brevi trasferte sul territorio nazionale e internazionale.

Benefits & Training

• Formazione on the job e in aula su tematiche tecniche e di soft skills.
• Budget per formazione linguistica.
• Orari flessibili.
• Ambiente collaborativo.
• Possibilità di lavorare anche da remoto.

Employment Details

• Orario di lavoro: Full time 40 ore da lunedì a venerdì.
• Contratto: a tempo determinato iniziale di 12 mesi con finalità di stabilizzazione – CCNL Commercio 14 mensilità – Retribuzione commisurata alla seniority (non esclusa la possibilità di stabilizzare da subito per candidati già in rapporto a tempo indeterminato).
• Luogo di lavoro: Roma (zona Laurentina).
• Settore: Informatica.
• Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato.