Validation Engineer

Overview

Pharmapoint, per conto di importante azienda produttrice di API, è alla ricerca di un / una Validation Engineer, per il potenziamento della funzione Ingegneria di stabilimento.

La risorsa, con esperienza nella qualifica di apparecchiature, impianti e utilities in ambito GMP, garantirà la corretta gestione ed esecuzione delle azioni atte a garantire piena compliance.

Attività principali

• Gestione ed esecuzione di FAT, SAT, qualifica iniziale e riqualifiche periodiche
• Esecuzione e coordinamento attività di qualifica con le funzioni interne ed i contractors esterni
• Scrittura e revisione di documenti tecnici come Risk Assessment, DQ-IQ-OQ-PQ, Validation Master Plan e redigere i report di qualifica finali.
• Supporto in ambito change control, CSV, metrologia e audit ispettivi

Requisiti

• Laurea in Ingegneria (chimica, biomedica), Chimica o CTF
• 2-5 anni di esperienza in ambito engineering / qualification nel settore chimico-farmaceutico
• Ottima conoscenza delle normative cGMP e delle linee guida di settore