Quality engineer

Hantech Medical è un’azienda di tecnologia medicale specializzata in dispositivi medici monouso, tra cui siringhe, set di infusione, tubi e componenti medicali in plastica. Operiamo in un ambiente regolamentato conforme agli standard ISO 13485, CE e FDA.

Siamo alla ricerca di un/una Quality Engineer per supportare le attività quotidiane di qualità e garantire la conformità dei prodotti durante i processi produttivi.

Responsabilità principali

• Supporto alle attività di Quality Assurance e Quality Control nella produzione di dispositivi medici
• Monitoraggio dei processi produttivi ed esecuzione di controlli e verifiche di qualità
• Supporto al mantenimento e al miglioramento del Sistema di Gestione Qualità (ISO 13485)
• Supporto alla documentazione relativa alla conformità CE e FDA
• Gestione e supporto di non conformità, deviazioni e azioni correttive (CAPA)
• Collaborazione con i team di produzione, ingegneria e regolatorio per garantire la qualità del prodotto
• Laurea in Ingegneria Biomedica, Ingegneria, Scienze della Vita o discipline affini
• Almeno 1 anno di esperienza in ambito Qualità o nel settore dei dispositivi medici / farmaceutico
• Conoscenza di base dei processi di produzione dei dispositivi medici
• Familiarità con gli standard ISO 13485, CE e FDA
• Esperienza con dispositivi medici monouso (es. siringhe, set di infusione, tubi) considerata un plus

Selvazzano Dentro, Veneto, Italy 1 week ago