Cleaning & Process validation - LIFE SCIENCE

ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici.

Attività principali

• Elaborazione di protocolli di cleaning (Cleaning Risk Assessment, Cleaning Validation Master Plan);
• Elaborazione di protocolli e report per validazione di processi;
• Stesura di protocolli e report;
• Preparazione della documentazione finale di convalida/verifica;
• Supervisione ad attività in campo;
• Coordinamento stakeholder aziendali (produzione, QA);
• Esperienza in attività di cleaning e process validation nel settore farmaceutico;
• Buona conoscenza EU GMP Annex-1, Annex-15, 21 CFR part 210, 21 CFR part 211, ICH Q7, ICH Q8, ICH Q9;
• Buona conoscenza della lingua inglese;
• Preferibile pregressa esperienza nella qualifica di equipment (IQ, OQ, PQ);
• Ottime capacità comunicative;
• Attitudine al lavoro di squadra.

Processo di selezione:

1. Valutazione del CV;

2. Colloquio conoscitivo con l’area Business;

3. Colloquio più approfondito (possibile test pratico);

4. Colloquio tecnico;

Il numero e l’ordine delle interviste possono variare.

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e background socio‑economico.