Test Engineering Specialist

Comecer Castel Bolognese, Emilia-Romagna, Italy

Responsabilità

• Prepara il Testing Plan di commessa in collaborazione con i reparti di qualità e validazione
• Sviluppa i protocolli di test di tutta la gamma dei prodotti compresi i prototipi del reparto R&D
• Redige le istruzioni e gli obiettivi (worksheet) dei test di prodotto per le diverse fasi di collaudo e validazione
• Redazione e verifica dei protocolli di collaudo
• Partecipa alle riunioni di Team per analizzare i rischi di progetto e adattare il Testing Plan alle criticità funzionali e di sicurezza del prodotto
• Fornisce i dati di performance per l’aggiornamento delle Technical Description dei prodotti standard e per la stesura dei manuali di uso
• Raccoglie le evidenze dalle fasi di collaudo e trasmette agli enti tecnici statistiche e proposte per il miglioramento del design di prodotto
• Gestisce e monitora i KPI assegnati al ruolo

Studi / Corsi di Formazione

• Diploma di indirizzo tecnico o scientifico o laurea di indirizzo tecnico o scientifico

Competenze Tecniche

• Abilità nell’elaborare test dettagliati
• Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo
• Conoscenza della normativa applicabile al contesto delle macchine e all’ambito della produzione farmaceutica (es. GMP, GAMP 5, CFR 21 part 11)
• Pacchetto MS Office, con buona conoscenza di Excel e Word

Competenze Relazionali

• Capacità di organizzazione del proprio lavoro
• Spiccata attenzione ai dettagli
• Capacità di analisi dei problemi e predisposizione all’elaborazione di strategie di risoluzione
• Capacità di lavorare per obiettivi
• Capacità di lavorare in team e coordinare il lavoro di un gruppo
• Capacità di comunicazione
• Autonomia nello studio e comprensione di eventuali nuove norme specificatamente applicabili alle commesse a lui assegnate

Competenze Linguistiche

Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata

Esperienza

• 3 anni di esperienza lavorativa in ambito della qualità di prodotto o collaudo nel settore farmaceutico o di produzione macchine