Senior Quality Assurance Manager

Overview

Il senior QA Manager sarà responsabile della qualità nei reparti di formulazione e riempimento all’interno di uno dei più strategici e innovativi reparti di produzione sterile, assicurando la piena conformità alle normative GMP e agli standard interni. Avrà la responsabilità del monitoraggio ambientale nelle aree sterili e coordinerà un team di circa 30 persone. Riporterà al Direttore Qualità del sito.

Responsabilità principali

• Gestione delle attività di qualità su formulazione, riempimento e ispezione visiva
• Supervisione del monitoraggio ambientale nelle aree sterili (Classi A e B)
• Coordinamento di un team strutturato, con responsabilità sulla crescita tecnica e relazionale
• Approvazione di deviazioni, change control, protocolli di qualifica e formazione
• Supporto alle ispezioni interne ed esterne
• Presidio del rilascio dei lotti prodotti nello stabilimento
• Allineamento alle normative europee GMP e ai requisiti dei mercati di riferimento
• Contributo alla produzione di materiali per studi clinici
• Promozione di una cultura orientata alla responsabilità e al miglioramento continuo

Requisiti

• Laurea magistrale in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Farmacia, Biologia)
• Almeno 7 anni di esperienza in QA/QC in ambito farmaceutico
• Almeno 2 anni in ruoli di coordinamento in ambito qualità
• Conoscenza dei processi sterili
• Ottima conoscenza dell’inglese

Profilo personale

• autorevolezza, costruita su competenza, coerenza ed equilibrio
• capacità di leadership inclusiva
• attitudine alla mediazione e alla negoziazione
• orientamento alla responsabilizzazione delle funzioni
• capacità di comunicazione chiara e diretta
• abilità nel promuovere una cultura della qualità condivisa
• assertività nei momenti critici
• attitudine al confronto interfunzionale
• orientamento al miglioramento continuo e alla gestione del cambiamento