Senior QA Specialist - Azienda chimico farmaceutica

Azienda

Azienda settore chimico-farmaceutico situata a ovest di Vicenza.

Offerta

La risorsa, riportando gerarchicamente al Responsabile avrà le seguenti responsabilità:

• Supportare i progetti R&D garantendo il rispetto delle GMP e partecipare alle valutazioni dei rischi.
• Gestire i cambiamenti (change control) verificando l'impatto su documenti e validazioni.
• Scrivere e aggiornare le SOP di Quality Assurance, assicurando coerenza con le procedure aziendali.
• Promuovere i principi di qualità e favorirne l'applicazione nei processi.
• Collaborare con Ricerca & Sviluppo e Produzione per la corretta progettazione e validazione dei processi.
• Definire parametri critici e fasi da validare, anche in accordo con il cliente.
• Analizzare problemi di qualità, individuare cause e proporre azioni correttive.
• Partecipare alla qualifica degli impianti e alla convalida di sistemi e processi.
• Redigere protocolli di validazione per processi, metodi analitici, cleaning e trasferimenti.
• Gestire deviazioni, OOS e attività di follow-up.
• Revisionare la documentazione di produzione e i lotti prima della certificazione.
• Verificare la conformità dei lotti alle specifiche e alle condizioni di confezionamento e spedizione.
• Partecipare ad audit interni e supportare quelli di autorità e clienti.

Competenze ed esperienza

• Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Farmacia, Biotecnologie o affini).
• Esperienza consolidata in ruoli analoghi all'interno del settore chimico-farmaceutico.
• Buona padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.

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Ottima opportunità di carriera.