GCP AUDITOR - LIFE SCIENCES

GCP AUDITOR - LIFE SCIENCES

Rif.ANN409565

SEDE DI LAVORO: Italia; possibilità di full remote o modalità ibrida, con trasferte

CONTRATTO: Tempo indeterminato, full time

RETRIBUZIONE: RAL €40.000 - €45.000

L’azienda

Importante realtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il settore Life Sciences, con sede in Italia. Attiva dal 2010, supporta aziende farmaceutiche e biotech in ambiti regolatori, farmacovigilanza, sperimentazione clinica, medical affairs e quality assurance. Propone strumenti digitali innovativi e servizi ad alto valore aggiunto, con un forte orientamento alla conformità normativa e all’efficienza operativa.

Il ruolo

Come GCP Auditor sarai responsabile della revisione indipendente delle attività di ricerca clinica svolte a livello globale. Ti occuperai di pianificare, condurre e documentare circa due audit al mese, concentrandoti su centri di sperimentazione, fornitori esterni e processi interni.

Le tue attività

• Organizzerai, coordinerai ed eseguirai audit GCP, includendo le verifiche su siti sperimentali, fornitori, sistemi e processi interni


• Redigerai una documentazione di audit completa e presentare in modo chiaro osservazioni e conclusioni ai clienti


• Fornirai supporto nella stesura e nell’implementazione delle CAPA, assicurando che le azioni siano monitorate e chiuse entro le tempistiche previste


• Contribuirai alle attività di preparazione alle ispezioni e fornire formazione ai clienti quando necessario


• Manterrai un aggiornamento costante sugli standard GCP internazionali e sulle evoluzioni dei requisiti regolatori

Potresti essere la persona giusta se

• Hai almeno 5 anni di esperienza come Auditor e Consulente GCP


• Possiedi una laurea in discipline scientifiche


• Conosci le normative GCP e sei in possesso della qualifica per audit


• Hai familiarità con il Decreto Legislativo del 2011 sulle CRO


• Parli fluentemente italiano e inglese


• Hai esperienza in contesti internazionali e sei disponibile a viaggiare


• Conoscenze di Computer System Validation costituiscono un plus

L’azienda offre

• Contratto full time a tempo indeterminato


• RAL €40.000 - €45.000 in base all’esperienza maturata


• Flessibilità nell’organizzazione del lavoro, con possibilità di operare da remoto oppure in modalità ibrida per chi risiede in prossimità degli uffici di Milano, Roma o Verona


• Inserimento in un team collaborativo e multiculturale

Tutti gli annunci si rivolgono sempre a persone di entrambi i sessi (L.903 / 77).