Consulente Freelance – R&D Medical Device & Design Control

🚀 TS Quality & Engineering cerca un Consulente Freelance – R&D Medical Device & Design Control

TS Quality & Engineering è alla ricerca di un consulente freelance esperto in R&D Medical Device e Design Control da coinvolgere in progetti innovativi per clienti operanti nel settore Medical Devices .

🔍 Attività principali

• Supporto alle attività di Ricerca & Sviluppo di dispositivi medici
• Gestione e applicazione dei processi di Design Control
• Progettazione meccanica
• Redazione e revisione della documentazione tecnica (Design History File – DHF, Risk Management File, Verification & Validation, ecc.)
• Collaborazione con team R&D, Qualità, Regulatory e Produzione
• Supporto a audit e ispezioni regolatorie
• Applicazione normative e standard di riferimento (MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366)

🧠 Requisiti

• Esperienza comprovata in ambito Medical Device R&D
• Conoscenza progettazione meccanica ed utilizzo di almeno un sistema CAD (Creo o Solidworks)
• Solida conoscenza dei processi di Design Control
• Conoscenza delle normative MDR e standard ISO applicabili
• Autonomia operativa e approccio consulenziale
• Ottime capacità di documentazione tecnica e comunicazione
• Partita IVA

➕ Nice to have

• Esperienza su dispositivi medicali software, hardware o combinati
• Coinvolgimento in progetti di sviluppo end-to-end (concept → industrializzazione)
• Conoscenza progettazione elettronica e / o Software
• Esperienza con enti notificati
• Disponibilità a operare su progetti on-site / hybrid / remote

🤝 Cosa offriamo

• Collaborazione freelance su progetti strutturati e ad alto contenuto tecnico
• Contesto dinamico e altamente specializzato nel mondo Medical Device
• Flessibilità operativa
• Possibilità di collaborazione continuativa

📩 Interessato / a?

Scrivici in privato o inviaci il tuo profilo con una breve descrizione dell’esperienza in ambito R&D Medical Device e Design Control.