Associate, Validation

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Specific Skills and Educational Requirements

Job description:

Job Requirements

• Redigere e revisionare documentazione tecnica relativa a equipment e HVAC (P&ID, schemi elettrici, layout, specifiche tecniche, URS, capitolati tecnici)
• Redigere e revisionare documentazione di qualifica relativa a equipment e HVAC (Validation Plan/Report, protocolli di FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, DQ, TM)
• Eseguire e/o supervisionare le attività di qualifica sia in sede che presso il fornitore
• Assicurare l’archiviazione finale della documentazione tecnica e di qualifica
• Eseguire le attività di riqualifica di equipment e HVAC, garantendo il rispetto del piano annuale
• Utilizzare strumentazione di qualifica
• Coordinare in modo efficace e autonomo le ditte esterne che supportano la Compagnia nelle attività di qualifica e riqualifica, garantendo un costante livello di supervisione
• Collaborare con l’Engineering Associate Manager nelle attività di efficientamento del settore
• Garantire supporto nell’aggiornamento/redazione di procedure operative standard afferenti al settore di riferimento
• Garantire l’aggiornamento della lista degli equipment e HVAC di stabilimento e dei consuntivi periodici delle riqualifiche
• Contribuire allo svolgimento delle ispezioni da parte di enti regolatori e/o clienti

Profile description

• Laurea in ambito ingegneristico
• Esperienza di almeno un anno nel settore farmaceutico
• Conoscenza dei principali strumenti informatici del settore di riferimento (Pacchetto Office, SAP PM, TrackWise, Autocad, Visio, Project)
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Ottime capacità di comunicazione ed attitudine al lavoro in team multidisciplinari.
• Forte orientamento al risultato
• Spiccata attitudine decisionale e capacità di valutare l’impatto delle decisioni prese, da un punto di vista tecnico, GMP e normative
• Costituirà un requisito preferenziale la conoscenza/certificazione in ambito lean six sigma

We offer

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Seniority level

Mid‑Senior level

Employment type

Full‑time

Job function

Pharmaceutical Manufacturing