Specialista Qualità E Regolatorio

Biotec, azienda che opera nel settore medicale, progettando e producendo dispositivi per il settore dentale da oltre 25 anni, è alla ricerca di una figura di Specialista area qualità e regolatorio.

Mansioni :

• Gestione del Sistema Qualità aziendale in conformità alle norme ISO 9001 e ISO 13485 (gestione non conformità aziendali, gestione azioni correttive e preventive, gestione audit, emissione e mantenimento delle procedure di Sistema)
• Gestione autonoma della certificazione di prodotto in paesi extra UE con preparazione della documentazione richiesta dalle autorità competenti
• Gestione della sorveglianza post commercializzazione e della vigilanza sul prodotto
• Registrazione dei dispositive medici nelle banche dati nazionali, europee ed extra europee
• Supporto nella redazione della documentazione tecnica di prodotto per l'ottenimento della marcatura CE e partecipazione attiva ai progetti di sviluppo prodotto
• Supporto nella gestione di validazioni e convalide periodiche (previo contatto con laboratory esterni)

Requisiti :

• Laurea in ambito tecnico-scientifico
• Pregressa esperienza in area qualità / regolatorio preferibilmente in aziende certificate ISO (aziende medicali, farmaceutiche, cosmetiche, alimentari, chimiche)
• Preferibile qualifica come auditor di prima / seconda parte
• Preferibile esperienza nella gestione delle registrazioni in paesi Esteri
• Attitudine alla proattività e al pensiero analitico, pianificato e strutturato
• Buona conoscenza del pacchetto office
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata

Cosa offriamo :

• Ambiente dinamico e stimolante
• Mensa convenzionata
• Retribuzione e inquadramento commisurati all'esperienza