QUALITY & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Overview

Orienta SPA- Società benefit, filiale di Firenze, ricerca per azienda metalmeccanica operante nel settore biomedicale, specializzata nella progettazione e produzione di strumenti ad alta precisione un / unaQUALITY & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Responsibilities

• Monitorare e applicare in modo costante le normative di settore, le direttive comunitarie e gli standard ISO pertinenti al comparto biomedicale.
• Garantire che i prodotti siano conformi ai requisiti di legge e agli aggiornamenti normativi, evitando obsolescenza qualitativa e regolatoria.
• Interfacciarsi quotidianamente con clienti e fornitori per comprendere necessità, segnalazioni e aggiornamenti legati alla conformità dei prodotti.
• Supportare il team tecnico nell\'implementazione delle nuove applicazioni e aggiornamenti sugli strumenti biomedicali.
• Redigere e mantenere la documentazione di qualità e regolatoria a supporto dei processi aziendali.

Requisiti

• Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, Gestionale o discipline affini.
• Esperienza pregressa in ambito Quality / Regulatory, preferibilmente nel settore biomedicale o metalmeccanico.
• Conoscenza approfondita delle normative ISO (es. ISO 13485) e delle direttive europee / standard di riferimento per dispositivi medici.
• Ottime capacità relazionali e comunicative per interfacciarsi con clienti e fornitori.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

SI OFFRE : Contratto finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato

LUOGO DI LAVORO : Sesto Fiorentino

ORARIO DI LAVORO : Full time dal lunedì al venerdì

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