Validation Engineer

Parte del Gruppo MoOngy, AGAP2 è presente sul mercato europeo in 14 paesi con servizi di consulenza ingegneristica e IT. Dal 2018, agap2 Italia opera sul territorio nazionale nei seguenti settori:

Fatturato 2023: €15M

AGAP2 Italia collabora con i principali player del settore farmaceutico, garantendo soluzioni innovative e sicure per processi di convalida e controllo qualità. ?

• Change control: Valutazione, redazione e apertura dei change con il supporto degli SME competenti; assegnazione e gestione dei task definiti all'interno dei change. Necessaria l'abilitazione SAP per il change management ?
• Convalida: Redazione dei documenti di convalida (es. System Classification, URS, Validation Plan, IQ/OQ) con il supporto degli SME. Supporto nella compilazione dei protocolli. Richiesta abilitazione Veeva per la gestione della documentazione ?
• Coordinamento delle attività di testing e qualifica durante il ciclo di vita dei progetti, garantendo il rispetto dei requisiti normativi ?
• Identificazione e gestione delle deviazioni, con valutazione dell’impatto e delle azioni correttive ?
• Partecipazione a audit interni ed esterni per garantire la conformità alle normative GMP ??

? Requisiti richiesti:

• Laurea in Ingegneria, Chimica, Farmacia o discipline scientifiche affini ?
• Esperienza di almeno 2 anni in ruoli di convalida nel settore farmaceutico ?
• Conoscenza dei regolamenti n. 1935/2004 e 21 CFR Part 177 per i materiali a contatto con il prodotto ?
• Competenze nell’uso di SAP per la gestione del change control e di Veeva per la documentazione di convalida ?️
• Ottima comprensione delle normative GMP e dei processi di validazione ??
• Capacità di problem solving, gestione di più attività in parallelo e lavoro di squadra ?
• Contratto a tempo indeterminato con concrete possibilità di crescita professionale ?
• Progetti innovativi e sfidanti nel settore farmaceutico ?
• Formazione continua su normative, strumenti e tecnologie ?
• Ambiente di lavoro dinamico e internazionale ?
• Benefit aziendali: buoni pasto, assicurazione sanitaria, e altri incentivi ?

Se sei appassionato di convalida e compliance nel settore farmaceutico, AGAP2 Italia ti offre un’opportunità unica. Invia il tuo CV e unisciti al nostro team!