Quality Specialist - MedTech

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Il/La Quality Specialist, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.

Cosa farai

• Ti assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali
• Svolgerai le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti
• Garantirai che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate
• Verificherai la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review)
• Gestirai e manterrai la documentazione di qualità (SOP, istruzioni operative, registri)
• Garantirai la corretta gestione dei contro campioni
• Supervisionerai le attività di ingresso merci (verifica documentale, tracciabilità, status)
• Garantirai la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive
• Collaborerai con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità
• Coordinerai il processo di change control con le funzioni aziendali e con i clienti
• Monitorerai le condizioni di stoccaggio (temperature, umidità, allarmi) e garantirai il rispetto della catena del freddo dei farmaci
• Elaborerai report e trend relativi alle attività di produzione
• Ti occuperai della creazione e dell’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi
• Verificherai la corretta etichettatura, segregazione e tracciabilità dei prodotti
• Collaborerai con la logistica per assicurare spedizioni conformi alle GDP (pharma) e ai requisiti di ISO 13485 (Med Tech)
• Contribuirai alla qualification/monitoraggio fornitori e trasportatori
• Ti occuperai di product quality review
• Ti occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione
• Supporterai il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili
• Supporterai nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA
• Supporterai la formazione del personale sulle procedure qaulità
• Supporterai negli audit interni, audit di seconda parte (clienti) e ispezioni autorità
• Supporterai nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità

Cosa richiediamo

• Laurea in discipline bio-farmaceutiche
• Pregressa esperienza di almeno 1 anno come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica
• Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office
• Buona conoscenza di SAP
• Ottima conoscenza delle EU GMP
• Ottime capacità comunicative
• Attenzione ai dettagli e precisione
• Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia
• Predisposizione all\'interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori
• Capacità di lavorare in team
• Pregressa esperienza in contesti internazionali

Cosa offriamo

• Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile
• Contratto da valutare in base all’esperienza
• Periodiche attività di Team building
• Incentivazione al dialogo
• Assessment
• Programmi di exchange con altre sedi Arvato all’estero
• Training per soft e hard skills

Seniority level

• Entry level

Employment type

• Full-time

Job function

• Quality Assurance

Industries

• Transportation, Logistics, Supply Chain and Storage

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