ASSICURAZIONE QUALITA' (Sostituzione maternità)

Key Responsibilities

Il / La candidato / a sarà inserito / a all'interno della Business Unit Corporate Operations, Supply Chain & Procurement di importante realtà farmaceutica, per inserimento con contratto di somministrazione a tempo determinato in sostituzione di maternità.

La risorsa si occuperà di :

Collettare tutta la documentazione necessaria al rilascio dei prodotti, inclusi i Batch Record. Assicurare la revisione e la compliance della documentazione dei lotti manufatti in accordo con i requisiti previsti dalle normative di riferimento e dai dossier dei prodotti;

Collaborare sia internamente che con i differenti fornitori / produttori nella gestione delle deviazioni di produzione e dei reclami in conformità con le normative GMP (Good Manufacturing Practices) e le procedure aziendali. Supportare indagini sulle deviazioni / reclami, partecipare al processo di identificazione delle root cause e proporre azioni correttive e preventive (CAPA). Monitorare l'implementazione delle CAPA per garantire la risoluzione efficace delle problematiche.

Partecipare a meeting di allineamento periodici con i differenti dipartimenti per monitorare lo stato dei progetti, discutere problematiche di qualità e coordinare le attività.

Requisiti ed esperienze richieste

• Diploma di laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Ingegneria Chimica, Biologia e Biotecnologie Farmaceutiche)
• Conoscenza normativa GMP relativamente agli aspetti del sistema qualità ed esperienza in Quality Assurance - Buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese
• Buon uso del pacchetto office (in particolare Excel e Power Point)
• Conoscenza dei tool informatici TW e SAP
• Capacità di analisi e problem solving, orientamento al risultato e capacità di conseguire obiettivi in autonomia nell’ambito del profilo assegnato
• Gestione del tempo, precisione, capacità di elaborazione documentale, capacità di interagire con le diverse funzioni di stabilimento per recepire informazioni necessarie per lo svolgimento delle attività assegnate; capacità di fare squadra e far fronte alle necessità del gruppo
• Tipologia di inserimento : contratto in somministrazione a tempo determinato di iniziali 6 mesi (sostituzione maternità). Orario di lavoro : giornaliero full- time dal lunedì al venerdì (08.15 – 17 dal lunedì al giovedì e 8.15 – 16 il venerdì).

Sede

Alanno (PE)