Addetto Affari Regolatori

Grafton LifeScience

Posizione

ADDETTO / A AGLI AFFARI REGOLATORI (INTERNSHIP)

Responsabilità

• Valutare preliminarmente la documentazione inerente la variazione ricevuta da casa madre per determinarne l'idoneità rispetto ai requisiti nazionali;
• Predisporre l'eventuale documentazione locale necessaria ai fini della presentazione della variazione ad AIFA;
• Determinare la corretta tariffa da corrispondere per la valutazione della variazione e richiedere il pagamento all'ufficio competente;
• Sottoporre la variazione ad AIFA mediante l'utilizzo del portale dedicato;
• In collaborazione con casa madre, depositare ad AIFA la documentazione inerente eventuali integrazioni alla domanda iniziale;
• Al termine della procedura, effettuare le dovute comunicazioni di fine procedura ad AIFA;
• Ove richiesto dalla normativa, predisporre la relativa pubblicazione in Gazzetta Ufficiale;
• Interfacciarsi con le banche dati nazionali per l'aggiornamento degli stampati;
• Collaborare con casa madre madre per l'implementazione della variazione, in particolare approvando i mock-up dei nuovi stampati da usare a fini produttivi.

Requisiti

• Laurea in materie scientifica e Master in Discipline Regolatorie;
• Buone capacità organizzative, precisione ed affidabilità;
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Dettagli

SEDE DI LAVORO : MILANO CITTA';

Offerta

TIROCINIO RETRIBUITO 900€ DI 6 MESI (eventualmente prorogabile di ulteriori 6). Sono inoltre previsti Buoni Pasto da 8€.

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