REGULATORY AFFAIRS OFFICER - T.DET.

Sii tra i primi a mandare la candidatura.
Solo per membri registrati
Milano
EUR 30.000 - 40.000
Sii tra i primi a mandare la candidatura.
6 giorni fa
Descrizione del lavoro

Pharma Point è alla ricerca di un / a Regulatory Affairs Officer da inserire nel team Regolatorio e Farmacovigilanza di una multinazionale farmaceutica attiva nel settore dei farmaci da prescrizione, CHC e prodotti non medicinali (cosmetici, integratori, devices).

La risorsa supporterà la gestione e il mantenimento dei dossier autorizzativi, collaborando con le altre funzioni aziendali e collaboratori esterni per garantire la piena conformità alle normative vigenti.

Principali responsabilità

  • Supporto nelle attività regolatorie, quali ad esempio :
  • comunicazioni di natura regolatoria in base alle gazzette ufficiali
  • preparazione della documentazione in relazione a richieste delle Autorità competenti.
  • invio stampati aggiornati secondo procedure e obblighi di legge
  • aggiornamento delle informazioni regolatorie contenute nel database regolatorio anche per adempiere ad obblighi EMA e mantenimento dei dossier registrativi aggiornati, secondo procedure aziendali.
  • controllo regolatorio degli Artworks secondo procedure aziendali sulla base dei testi autorizzati dalle Autorità competenti.
  • attività in relazione a convegni e congressi per inserimento nel portale AIFA
  • raccolta documentale nella predisposizione di variazioni regolatorie
  • attività in relazione al deposito di pubblicità e informazione scientifica.
  • Archiviazione elettronica dei documenti regolatori
  • Stretta collaborazione con l’ufficio di Farmacovigilanza aziendale e interazione con le altre funzioni aziendali e i collaboratori esterni

Requisiti

  • Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica o affini). Master in ambito Regulatory viene considerato un plus
  • Esperienza almeno di un anno in ambito regolatorio.
  • Conoscenza della normativa regolatoria e buona conoscenza della lingua inglese.
  • Familiarità con eCTD e portali AIFA.
  • Precisione, buone capacità organizzative e propensione al lavoro in team.

Contratto : Tempo determinato – CCNL Chimico-Farmaceutico

Smart working : 2 giorni a settimana

Sede : Milano