Regulatory Affairs

La divisione Specializzata Adecco LifeScience, per azienda medicale e farmaceutica del territorio di Verona, è alla ricerca di un/una:

La figura verrà inserita all’interno del team Regulatory Affairs e si occuperà di gestire le attività regolatorie farmaceutiche in Italia e in altri Paesi europei, con l’obiettivo di garantire la conformità normativa e favorire la crescita del portafoglio di prodotti medicinali.

Responsabilità

• Supportare progetti europei interfunzionali volti a promuovere innovazione ed efficienza.
• Gestire le attività di mantenimento delle autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali nei mercati italiano ed estero, inclusa la preparazione e presentazione di variazioni, la revisione dei materiali di confezionamento e promozionali, l’aggiornamento delle banche dati interne e ufficiali e il supporto durante audit e ispezioni.
• Collaborare con il sistema di farmacovigilanza.
• Monitorare l’evoluzione delle normative regolatorie e farmaceutiche nelle aree terapeutiche di competenza e condividere le informazioni rilevanti all’interno dell’organizzazione.
• Fornire supporto regolatorio ad altre funzioni aziendali, come customer service e area gare.
• Laurea in discipline scientifiche (preferibilmente farmacia, biologia o affini).
• Esperienza pregressa in ruolo analogo nel settore farmaceutico o presso autorità sanitarie.
• Buona conoscenza delle normative farmaceutiche applicabili, preferibilmente con esperienza nelle procedure di registrazione europee.
• Conoscenza di base dei codici etici e delle buone pratiche richieste per la conformità GxP.
• Approccio proattivo, capacità di lavorare in autonomia e di collaborare efficacemente con team interfunzionali.
• Ottime doti organizzative, capacità di gestire più attività contemporaneamente e di stabilire priorità.
• Ottima conoscenza della lingua italiana e inglese, scritta e parlata.
• Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint).
• Contratto a tempo pieno con inquadramento coerente con l’esperienza maturata.
• Possibilità di smart working fino al 40% dell’orario settimanale.
• Accesso a piano di welfare aziendale con benefit dedicati ai dipendenti.
• Ambiente di lavoro internazionale e interfunzionale, con percorsi di crescita professionale nel settore regolatorio.
• Programmi di formazione continua su normative, GxP e best practice del settore farmaceutico.

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).