Quality Assurance Specialist

Quality Assurance Specialist

Riporta a: Quality Assurance Manager

Guna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ricerca per il dipartimento della Quality Unit un/a :

Scopo della posizione

La risorsa svolgerà le attività relative al reperimento della documentazione e all’applicazione delle procedure in accordo con il Quality Assurance Manager.

Attività e Responsabilità

• Verifica l’applicazione delle Procedure Operative Standard della Quality Unit
• Effettua la stesura della documentazione Good Manufacturing Practices (GMP)
• Si occupa dell’archiviazione di tutta la documentazione
• Verifica il rispetto delle procedure, provvedendo all’aggiornamento della documentazione
• Provvede ai rilasci delle linee di produzione prima dell’inizio delle lavorazioni
• Verifica la conformità dei dati variabili stampati sulle etichette e sugli astucci
• Aggiorna le specifiche delle materie prime, materiale di confezionamento, degli intermedi di lavorazione e dei prodotti finiti rispetto alle monografie di riferimento
• Esegue e monitora le attività relative alle convalide e alle riconvalide di processo produttivo e di cleaning
• Esegue la revisione dei Batch Record
• Svolge le verifiche ispettive interne, al fine di verificare la conformità alle normative GMP

Competenze richieste

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biologia, Farmacia)
• Esperienza pregressa nel ruolo di almeno 3 anni in contesti farmaceutici produttivi
• Ottima conoscenza delle GMP
• Buona conoscenza della lingua inglese (livello B2)
• Ottima conoscenza e padronanza del pacchetto Office
• Ottime capacità relazionali e di lavoro in gruppo
• Precisione, affidabilità e organizzazione del lavoro

Sede di lavoro

Milano, Via Palmanova 71

Tipologia contrattuale

Contratto a tempo Indeterminato (CCNL Commercio)

I nostri benefit e progetti per il benessere

• GunaLifestyle Academy: percorso formativo online pensato per guidarti passo dopo passo verso un maggiore benessere. Un’educazione completa alla salute, che unisce scienza e natura
• Percorso Benessere: webinar aperti a tutti, con sessioni formative e ispirazionali su salute, benessere e crescita personale
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Ai sensi degli artt. 1 e 18, legge 68/99, valutiamo i candidati appartenenti alle Categorie Protette.