Lead Auditor – Active Medical Devices – Software AI

Siamo Kiwa, leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC).

All'interno della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale, stiamo cercando un

Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software

che garantisca il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione, in conformità alle norme di riferimento.

Responsabilità:

• Gestire autonomamente i processi di audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e software.
• Eseguire audit presso clienti, da start-up innovative a grandi aziende, sia nazionali che internazionali.
• Revisionare la documentazione tecnica secondo MDR e direttiva 93/42/CEE.
• Mantenere contatti frequenti con i clienti riguardo alle attività di audit e follow-up.
• Collaborare con i colleghi di area.
• Svolgere trasferte nazionali e internazionali (40-70%).

Requisiti:

• Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o affini.
• Almeno quattro anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende di dispositivi elettromedicali (software) secondo MDR e direttiva 93/42/CEE.
• Esperienza in progettazione e programmazione di dispositivi medici attivi e software con AI (preferibile).
• Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971, MDR e direttiva 93/42/CEE.
• Disponibilità a frequenti trasferte (70%).
• Ottima conoscenza della lingua italiana e inglese.

Offriamo:

• Posizione stimolante in un'organizzazione internazionale in crescita.
• Pacchetto retributivo competitivo, vantaggi come auto aziendale, buoni pasto, premi di risultato, assicurazione sanitaria, orario flessibile, smart working, formazione continua, bonus nascita e matrimonio.

Il ruolo prevede frequenti trasferte in Italia e all'estero, con attività di back office svolgibili da remoto. La figura risponde al Responsabile Tecnico di Divisione.

Uniamo competenza e innovazione per offrire servizi di alta qualità nel settore dei dispositivi medici.