Validation Specialist

Validation Specialist (Pharma)

Sede: Milano, Lombardia (IT)

Tipo di contratto : Full Time

Descrizione del ruolo Il / La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all’interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi, attrezzature e processi rispettino gli standard normativi e aziendali.

Responsabilità principali: Eseguire e gestire attività di convalida / qualifica (IQ / OQ / PQ) per impianti, apparecchiature, sistemi computerizzati e processi produttivi. Redigere e revisionare documentazione di convalida, inclusi protocolli, report, matrice delle requisiti, risk assessment e change control. Supportare la definizione e la revisione di SOP relative alle attività di validation. Assicurare l’allineamento alle normative GMP, Annex 11, FDA 21 CFR Part 11 e linee guida interne. Collaborare con gli stakeholder tecnici (ingegneria, produzione, qualità, IT) durante l’implementazione di nuovi sistemi o modifiche. Partecipare a audit interni ed esterni, fornendo supporto nella gestione delle deviazioni e delle CAPA. Monitorare lo stato di validazione e contribuire al miglioramento continuo dei processi.

Requisiti: Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Biotecnologie, Ingegneria, Farmacia). Esperienza di 1–3 anni in attività di validazione nel settore farmaceutico. Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida EMA / FDA. Competenze nella redazione di protocolli e report tecnici. Buona conoscenza della lingua inglese. Attitudine al lavoro in team, capacità analitiche, precisione e orientamento alla qualità.

Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!