Addetto/a Qualità e Regolatorio – Sistemi ISO Integrati e sostenibilità.

Addetto/a Qualità e Regolatorio – Sistemi ISO Integrati e sostenibilità., cavriana

PMP MULTITASK

Settore: CCNL Metalmeccanico piccola Industria – Dispositivi Medici / Aerospace / Packaging farmaceutico e alimentare.

La posizione

Ricerchiamo una/unAddetto/a Qualità e Regolatorioche assicuri la gestione delSistema Qualità Integrato, laconformità normativa e ambientale, il controllo dei processi e la gestione tecnico-documentale a supporto della produzione e dei clienti.

Competenze e responsabilità richieste

·Gestione e miglioramento delSistema di Gestione integrato Qualità, Ambiente, Sicurezza

·Mantenimento e audit per certificazioni:

·ISO13485, MDR fondamentali per la tipologia di attività svolta dall’azienda;

·Mantenimento e audit per certificazioni:

·Redazione e aggiornamento delFascicolo Tecnico CE MD (Classe I non sterile)

·Validazione dei processi produttivi (IQ/OQ/PQ)

·Coordinamento audit fornitori, gestionequalifiche e benestare tecnico

·RedazionePPAPeFAI

·Laurea in Ingegneria (meccanica, biomeccanica, biomedica o affini) o diploma superiore con esperienza minima 5 anni in aziende regolamentate (settori: medicale, aerospace, automotive)

·La risorsa deve essere caratterizzata da uno spiccato interesse per le normative tecniche, con predisposizione ad approfondirle e applicarle con rigore

·Attitudine organizzativa e relazionale, con naturale propensione al lavoro in team e alla gestione di audit

·Curiosità e coinvolgimento per il mondo della meccanica e della produzione, con spirito proattivo e dinamico

·Spirito proattivo e capacità di lavorare in autonomia

·Contratto a tempo indeterminato con orario full-time o part-time a seconda del profilo selezionato

·Prevista la possibilità di smart-working in accordo con le esigenze organizzative, indicativamente un giorno a settimana

·Ambiente stimolante, innovativo e multidisciplinare

·Crediamo nel lavoro di squadra e nella condivisione delle competenze per affrontare insieme nuove sfide professionali

·Formazione tecnica e normativo-regolatoria continua