Speciale Consigliere di Assicurazione della Qualità

Speciale Consigliere di Assicurazione della Qualità, rieti

beBeeQualità

rieti, Italy

Ruolo di Specialist di Assicurazione della Qualità

La nostra azienda è alla ricerca di un Specialist di Assicurazione della Qualità per garantire che le nostre attività siano conformi agli standard normativi (GMP, GDP, ISO) e alle politiche interne.

Il nostro team cerca una figura con la capacità di garantire la qualità delle nostre operazioni, supportando i processi di audit, gestione dei rischi e miglioramento continuo. Siete interessati a lavorare in un ambiente dinamico e orientato al cliente? Questo ruolo potrebbe essere perfetto per voi!

• Conoscenza approfondita della lingua inglese;
• Laurea Magistrale in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biologia, Farmacia o campo correlato;
• Almeno 2 anni di esperienza nello stesso ruolo in organizzazioni farmaceutiche;
• Buona conoscenza della Sterility Assurance;
• Buona conoscenza delle normative GMP;

• Assicurare la conformità dei processi aziendali agli standard regolatori locali e internazionali (GMP, GDP, FDA, EMA, ISO);
• Coordinare e supportare gli audit interni ed esterni (clienti, autorità regolatorie, fornitori);
• Preparare e aggiornare la documentazione di qualità (procedure operative standard, manuali di qualità, registri);
• Gestire i processi di deviazione, reclami, CAPA e change control, garantendo una risoluzione tempestiva ed efficace;
• Monitorare e analizzare gli indicatori di qualità (KPI) per identificare opportunità di miglioramento;
• Formare il personale interno sui requisiti normativi e sulle procedure di qualità;
• Collaborare con altri dipartimenti (Produzione, R&D, Regulatory Affairs) per garantire il mantenimento degli standard qualitativi;
• Supportare la gestione delle qualifiche e convalide (impianti, attrezzature, processi, sistemi IT).

Siamo alla ricerca di una persona con passione per la qualità e la sicurezza! Se siete disposti a impegnarvi nel miglioramento continuo delle nostre operazioni e a lavorare in un ambiente dinamico e orientato al cliente, siamo l'azienda giusta per voi!