Coordinatore di laboratorio Chimico-Fisico

Coordinatore di laboratorio Chimico-Fisico

Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di un Coordinatore di laboratorio chimico/fisico. La risorsa selezionata si occuperà delle seguenti attività:

• Organizzazione e supervisione di tutte le attività analitiche implementate nel laboratorio chimico/fisico su semilavorati, prodotti finiti sfusi, dispositivi medici, materiali di confezionamento, materie prime, studi di stabilità;
• Audit trail review delle attività analitiche eseguite;
• Implementazione della formazione periodica/nuova assunzione del personale del laboratorio chimico/fisico;
• Supervisione delle attività di controllo periodico dei dati registrati dai datalogger in uso presso il QC per il controllo delle attrezzature;
• Valutazione degli aggiornamenti delle farmacopee/linee guida di riferimento in ambito chimico/fisico;
• Supervisione della corretta registrazione/movimentazione dei materiali in ingresso necessari per il flusso analitico (reagenti, solventi, standard, consumabile);
• Gestione Change Control e deviazioni in accordo alle relative procedure operative;
• Eseguire l’Indagine di laboratorio relativamente ai fallimenti analitici e/o risultati fuori specifica;
• Revisione/approvazione della documentazione relativa alla preparazione dei working standard;
• Programmazione/supervisione delle verifiche interne delle attrezzature impiegate per l’esecuzione delle attività analitiche;
• Impiego del sistema informatico per la generazione degli ordini di analisi, per la conferma degli esiti analitici e per la creazione dei piani di analisi;
• Redazione documentazione interna, relativa a procedure analitiche, batch record analitici e procedure operative standard;
• Partecipazione attiva agli audit interni/da enti competenti.

Sede di lavoro: Casoria (NA)

Tipo di contratto: tempo pieno (lun-ven 08:00 – 17:00)

Modalità di lavoro: in presenza

Requisiti / Qualifications

• Formazione in discipline scientifiche, preferibilmente ad indirizzo chimico/chimico-farmaceutico;
• Competenza nell’utilizzo dei principali software per la raccolta ed elaborazione dei dati e per la produzione di report;
• Competenze nell’impiego della strumentazione analitica di laboratorio (HPLC, GC-FID, UV, IR, TOC, Osmometro, pHmetro, Titolatore potenziometrico, Titolatore Volumetrico KF, Microscopio ottico, Conduttimetro, Bilance analitiche, Viscosimetro, Punto di Fusione, Polarimetro, Rifrattrometro);
• Problem Solving e spiccate capacità organizzative;
• Capacità di lavorare sia in autonomia che in team applicando gli standard di qualità richiesti;
• Doti analitiche, precisione, accuratezza e dinamicità.

Settori

• Fabbricazione di prodotti farmaceutici

Note: Le referenze non sono incluse in questa descrizione.