Regulatory Affairs Specialist

Siamo la divisione International Surgical di Enovis, un'azienda globale orientata all'innovazione nel settore delle tecnologie mediche. Ci impegniamo quotidianamente per migliorare la qualità della vita dei pazienti, sviluppando soluzioni innovative e clinicamente differenziate. Ricerchiamo i migliori talenti, la costante innovazione e siamo spinti dal desiderio di migliorarci ogni giorno di più.

Per il nostro dipartimento di Regulatory Affairs della sede di San Daniele, siamo alla ricerca di un / una Junior Regulatory Affairs Specialist che ci possa supportare nel processo di crescita, sviluppo e consolidamento del brand Enovis.

Il candidato ha una formazione scientifica e, all'interno del dipartimento Regulatory Affairs, si occuperà di preparare e gestire la documentazione tecnica per la registrazione dei dispositivi medici secondo i requisiti del regolamento MDR e delle corrispondenti regolamentazioni extra-europee, anche in collaborazione con i team di sviluppo prodotto.

Responsabilità

• Gestire la raccolta, la preparazione, l'invio e l'aggiornamento della documentazione tecnica per la registrazione dei prodotti nei vari mercati in collaborazione con gli altri dipartimenti aziendali
• Mantenere i rapporti con le autorità sanitarie competenti e gli enti notificati, rispondendo prontamente a eventuali richieste

Requisiti

• Possesso di laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche, Biotecnologie sanitarie, Biologia, Ingegneria biomedica / meccanica / dei materiali
• La conoscenza specifica del settore dei dispositivi medici sarà considerata un valore aggiunto
• Ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato)
• Precisione e metodo
• Buona gestione del tempo e delle priorità
• Ottime capacità relazionali in contesti multiculturali
• Predisposizione all'apprendimento e al lavoro di squadra

Skills tecniche

• Ottima conoscenza del pacchetto Office 365, in particolare di Excel

Si offre un contratto a tempo determinato di 12 mesi.

Sede di lavoro

Villanova di San Daniele del Friuli (UD)

LimaCorporate è un datore di lavoro che garantisce le pari opportunità, favorisce l'inclusione e sostiene la diversità delle persone. Tutte le candidature saranno accolte e valutate in base alle competenze, all'esperienza e alla formazione del candidato indipendentemente da nazionalità, origine etnica, genere, orientamento sessuale, stato civile, disabilità, genitorialità, responsabilità, età, religione o credo. Anche per questo, ti chiediamo di togliere dal CV la foto, la data di nascita, lo stato coniugale o familiare, e tutti quegli aspetti identitari che non hanno a che fare con la posizione.