QUALITY ASSURANCE SENIOR VERONA

Newchem azienda chimico farmaceutica produtttrice di API presente sul territorio per potenziamento dell’organico Quality Assurance del sito di Verona

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Responsabilità

• Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
• Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA;
• Gestione dell'attività di addestramento in accordo con GMP;
• Gestione dei Change Control, definizione del piano d’azione, monitoraggio dell’avanzamento delle attività per l’implementazione e la chiusura;
• Garantire l’aggiornamento, la verifica interna e la manutenzione del Sistema Qualità aziendale (procedure, metodi analitici, metodi di produzione etc.);
• Eseguire la stesura delle procedure aziendali;
• Redigere i documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure;
• Presidiare alle attività di monitoraggio delle aree di produzione;
• Gestire sul sistema informatico aziendale le attività relative al Quality Assurance;
• Supportare la produzione nella redazione dei master batch record;
• Supportare il Responsabile Quality Assurance nella conduzione di audit da clienti, autorità regolatorie, autoispezioni;
• Supportare il Responsabile Quality Assurance nel mantenimento del sistema di qualità all’interno dell’azienda.

Requisiti

• È richiesta precedente esperienza di almeno 5 anni in attività analoghe;
• Esperienza nella gestione della documentazione (redazione, archiviazione, distribuzione);
• Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica;
• Esperienza nella revisione della documentazione di produzione;
• Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
• Deve inoltre dimostrare attitudine al lavoro di gruppo;
• Un background di chimica di sintesi ed una buona conoscenza della lingua inglese, costituisce infine un elemento fondamentale per ricoprire al meglio il ruolo.

RAL commisurata all'esperienza.