Responsabile regolatorio

Overview

Randstad Talent Selection è la Specialty che si occupa di Ricerca & Selezione di professionisti qualificati. Per azienda del territorio specializzata nella produzione di dispositivi medici, stiamo cercando un :

RESPONSABILE REGOLATORIO / REGULATORY AFFAIRS MANAGER

Retribuzione annua: 34000€ - 40000€

Esperienza: da 3 a 5 anni

Requisiti

• Laurea ad indirizzo scientifico o, in alternativa, almeno 2 anni di esperienza nella gestione degli aspetti regolatori.
• Esperienza specifica nel ruolo e provenienza da aziende medicali o affini (farmaceutico, alimentare ecc.).
• Conoscenza linee guida, normative, direttive nazionali ed internazionali.
• Esperienza nel contatto con autorità regolatorie italiane.
• Buona conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta).

Luogo di lavoro

Limitrofi di Thiene (VI).

Orario di lavoro

8-12 / 13-17

Offerta

Si offre : contratto a tempo indeterminato, RAL sulla fascia 33.000 - 36.000 euro.

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903 / 77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

Responsabilità e attività principali

• Gestione e mantenimento della documentazione tecnica e delle normative riguardanti i dispositivi immessi sul mercato.
• Grafica packaging: indicazioni su dati tecnici relativi a imballo ed etichettatura.
• Individuazione di fornitori tecnicamente adatti alle necessità aziendali.
• Gestione direttive e norme riguardanti i prodotti e adeguamenti relativi.
• Gestione rapporti con laboratori esterni per prove sui prodotti e gestione del rischio dei dispositivi medici.
• Mantenere attivo il servizio di Post Vendita.
• Fornire supporto durante gli audit di clienti e autorità competenti.
• Collaborare con l’ufficio tecnico nella pianificazione dei nuovi progetti.
• Collaborare con ufficio acquisti per l’aspetto normativo degli ordini di campionatura.
• Registrazione dei dispositivi presso autorità nazionali ed internazionali.