Cleaning Validation Lead

Overview

La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un’importante azienda operante nel settore Medicale, un / una :

Corporate Cleaning Validation Lead

Responsabilità principali

• Sviluppare e stabilire standard robusti per l’approccio alla convalida della pulizia
• Mantenersi aggiornato sulle normative attuali EU / US / RoW (AIFA / EMA / FDA / OMS, ecc.) e sugli standard industriali globali, assicurando che le attività di convalida della pulizia siano conformi, in base alla loro applicabilità, alle aree di business aziendali. Redazione e revisione delle relative Policy e Procedure.
• Esecuzione di protocolli e report di convalida della pulizia
• Definizione dell’ambito delle attività di convalida, facilitazione della preparazione dei protocolli di pulizia, inclusi limiti di contaminazione e punti di campionamento, e redazione dei report per dimostrare l’efficacia delle procedure di pulizia.
• Investigazione di deviazioni e discrepanze
• In caso di mancato rispetto degli standard attesi, analisi delle cause alla radice tramite la revisione dei dati analitici e implementazione di azioni correttive adeguate, adottando un approccio basato sul rischio.
• Risoluzione dei problemi e supporto alle attività di pulizia
• Fornisce supporto tecnico ai team di produzione e agli altri reparti per tematiche legate alla pulizia.
• Revisione e approvazione delle procedure e della documentazione di pulizia
• Garantisce che le procedure di pulizia specifiche per sito o prodotto siano accurate, complete e conformi alle policy e agli standard aziendali.
• Supporto al miglioramento continuo delle pratiche di pulizia
• Individuazione di opportunità di ottimizzazione, implementazione di nuove tecnologie e formazione del personale addetto alla pulizia.
• Partecipazione ad audit e ispezioni
• Fornisce razionali, documentazione e supporto durante audit interni ed esterni relativi agli approcci di convalida della pulizia, in qualità di SME aziendale.
• Gestione delle attività di Change Control
• Garantisce che eventuali modifiche alle procedure di pulizia siano correttamente gestite e documentate.
• Collaborazione con altri reparti
• Lavora in sinergia con Produzione, Ingegneria, Manutenzione e altri reparti per assicurare che le attività di convalida della pulizia siano allineate agli obiettivi generali della produzione.
• Mantenimento e archiviazione della documentazione di convalida
• Garantisce che tutta la documentazione di convalida sia organizzata, accessibile e conforme alle policy aziendali.

Competenze e Conoscenze

• Conoscenza delle cGMP e delle normative farmaceutiche rilevanti;
• Comprensione dei processi di produzione farmaceutica / API;
• Conoscenza degli approcci alla convalida della pulizia e della valutazione del rischio di cross-contaminazione, inclusi aspetti tossicologici e di sicurezza;
• Esperienza nelle tecniche e procedure di convalida della pulizia;
• Capacità di interpretare e applicare protocolli di convalida;
• Forti capacità di problem solving e troubleshooting;
• Ottime capacitàcomunicative e relazionali;
• Padronanza dei software e sistemi di documentazione pertinenti;
• Conoscenza dei principi di risk assessment e gestione dei cambiamenti.

Altre informazioni

• L'offerta prevede l'inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato
• Orario di lavoro flessibile dal lunedì al venerdì con possibilità di smart working
• Possibilità di trasferte in altri poli produttivi in Italia
• Mensa gratuita

I candidati ambosessi (L.903 / 77) sono invitati a registrarsi su dando il consenso al trattamento dei propri dati personali, ai sensi della normativa vigente sulla privacy. I candidati interessati possono inviare la propria candidatura, allegando il proprio CV in PDF, alla seguente mail :

Un facsimile di domanda di candidatura, comprivo di informativa sulla privacy (art. 9, comma 3, D.Lgs. 276 / 03), è presente al seguente link Adecco Italia S.P.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del ).