Regulatory Affair Specialist – MD

MAW S.p.A. Divisione Search & Selection, Polo di Milano seleziona per azienda produttrice di alimenti per il settore umano, pet e per uso medico, un / a :

Regulatory Affair Specialist – MD

Sede : Trezzano sul Naviglio (Milano)

Il / la candidato / a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti / fornitori / clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.

Responsabilità

• Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017 / 745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente
• Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU
• Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche
• Valutazione compliance materie prime

Requisiti

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari)
• Esperienza di 4 / 5 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e / o Dispositivi Medici
• Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici (MDR 2017 / 745)
• Precisione, accuratezza e cura dei dettagli
• Approccio customer-oriented e problem solving
• Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
• Buone capacità comunicative
• Ottimo inglese, sia scritto che orale

L’annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198 / 2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.Lgs n. 276 / 2003. I candidati sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016 / 679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. 1131-SG del 29 / 11 / 04.