Quality Assurance Shop Floor Consultant

Un nuovo ruolo di Quality Assurance Shop Floor Consultant presso JSB Solutions, azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software.

Chi siamo

Con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, nella gestione di studi clinici nazionali e internazionali e nello sviluppo di piattaforme software, combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

Il ruolo

La risorsa ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche e ha maturato un’esperienza di almeno 1 anno in ambito Quality Assurance all’interno di realtà farmaceutiche. La risorsa sarà inserita nel reparto produttivo di un’importante azienda cliente di JSB Solutions, leader nella manifattura e sviluppo di farmaci situata nel territorio fiorentino, svolgendo attività di Quality Assurance in campo, monitorando le attività di produzione, promuovendo la cultura della qualità e gestendo eventuali criticità, individuando, proponendo e implementando soluzioni migliorative. Una volta acquisita una piena conoscenza dei processi produttivi, opererà come punto di raccordo tra il management del reparto e il personale operativo per favorire l’adozione delle best practice e dei miglioramenti identificati.

Responsabilità principali

• Gestire le principali attività di compliance in ambito Quality Assurance shop floor, con focus su produzione, batch record, deviazioni, CAPA, Change Control, reclami e manutenzioni.
• Preparare, revisionare ed emettere la documentazione inerente al Sistema di Qualità, come SOP (Procedure Operative Standard) e Risk Assessment.
• Revisionare e valutare l’allineamento fra SOP, Batch Record e pratiche in campo.
• Contribuire all’ottimizzazione dei processi di reparto, applicando principi di lean management, per riduzione della documentazione cartacea, l’uso del batch record elettronico, l’ottimizzazione dei flussi operativi e di vestizione, sempre in compliance alle normative GxP.
• Individuare i punti di miglioramento e ottimizzazione nelle attività di linea e nella documentazione, in un’ottica di semplificazione e riduzione dei tempi, mantenendo sempre elevati standard di sicurezza e conformità delle operazioni.
• Interfacciarsi attivamente con i reparti produttivi e il relativo management, promuovendo la cultura della qualità, la diffusione delle nuove pratiche e dei miglioramenti implementati, oltre a riportare criticità e soluzioni individuate.

Requisiti richiesti

• Almeno 1 anno di esperienza in ambito Quality Assurance.
• Conoscenza delle Good Manufacturing Practice (GMP) e delle principali normative farmacologiche.
• Conoscenza dei principi di Lean Management (elemento distintivo).
• Partcipazione ad Audit interni o Self Audit (plus).
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
• Gradita conoscenza del sistema TrackWise.
• Ottima padronanza del pacchetto Office.
• Spiccate capacità comunicative e relazionali.
• Intraprendenza, spirito collaborativo e orientamento alla risoluzione dei problemi.

Offriamo

• Inserimento in un contesto professionale stimolante.
• Opportunità di crescita professionale.
• Coinvolgimento in un progetto presso una realtà multinazionale.

Sede di lavoro

Sesto Fiorentino (FI)

Modalità di lavoro

Presso la sede del cliente.

Seniority level

• Entry level

Employment type

• Full-time

Job function

• Quality Assurance

Industries

• Business Consulting and Services