W&H Sterilization S.r.l. è parte del Gruppo W&H, leader mondiale nella produzione di apparecchiature in campo odontoiatrico, presente nel mondo in più di 130 paesi con oltre 1300 dipendenti ed è alla ricerca di una risorsa da inserire nel Team R&D con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist.
Responsabilità
Le attività principali includono la redazione e la gestione dei fascicoli tecnici di dispositivi medici ai fini della marcatura CE, in accordo al Regolamento sui dispositivi medici (MDR N°2017/745), e la collaborazione con gli altri reparti per garantire la conformità normativa dei prodotti.
Requisiti
Titolo di studio universitario ad indirizzo scientifico / ingegneristico.
Esperienza lavorativa di 3–5 anni nella redazione e gestione dei fascicoli tecnici di dispositivi medici ai fini della marcatura CE, in accordo al MDR.