COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GxP
Solo per membri registrati
Verona
EUR 35.000 - 50.000
Descrizione del lavoro
Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per realtà di consulenza
COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GxP
La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP), supportando aziende farmaceutiche, CRO, dispositivi medici e strutture sanitarie.
Attività previste:
- Analisi dei requisiti regolatori GxP per sistemi computerizzati e piattaforme digitali
- Redazione di Validation Master Plan e documentazione end-to-end (URS, RA, IQ/OQ/PQ)
- Validazione di sistemi applicativi (LIMS, ERP, eQMS, MES, eTMF, strumenti di laboratorio)
- Implementazione delle strategie di Data Integrity e definizione di controlli tecnici/procedurali
- Supporto a Audit GxP interni ed esterni
- Gestione di change control, deviazioni, incident e CAPA su applicativi e infrastrutture IT
- Training agli utenti finali sulle procedure di compliance e DI
Requisiti
- Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche
- Esperienza nel ruolo CSV in contesti multi-GxP
- Conoscenza delle linee guida internazionali (GAMP 5, FDA, EMA, WHO Data Integrity)
- Familiarità con architetture IT, applicativi enterprise e sistemi di laboratorio
- Buona padronanza della lingua inglese
Soft Skills
- Adattabilità a contesti diversi (QC, QA, Clinical, Engineering, IT)
- Capacità organizzativa e gestione di più progetti
- Proattività, precisione e orientamento alla qualità
- Comunicazione efficace e capacità di relazione con il cliente
Si propone:
- Inserimento diretto in azienda
- CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità
- Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì.
L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%
Sedi di lavoro indicative:
VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO