QA Specialist - Peptides

In qualità di Quality Assurance Specialist, avrai un ruolo chiave nell’assicurare la conformità dei prodotti e dei processi alle normative vigenti e agli standard qualitativi interni, in particolare alle normative cGMP. La posizione è focalizzata sulla conformità regolatoria e sul miglioramento continuo dei processi produttivi e di qualità. Cerchiamo una persona con esperienza nei settori farmaceutico e/o alimentare, dotata di ottime capacità relazionali e in grado di operare efficacemente in un ambiente dinamico e regolamentato.

Principali responsabilità

Gestione delle Conformità:

• Collaborare strettamente con i team di produzione e controllo qualità per garantire la conformità cGMP di prodotti e processi;
• Mantenere e contribuire al miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità del sito, in linea con gli aggiornamenti normativi e le best practice del settore;
• Eseguire audit interni. Supportare la preparazione e partecipare ad audit da parte di clienti e autorità regolatorie.
  
  
  

Gestione delle Non Conformità e Change Control:

• Garantire che la documentazione sia accurata, completa e conforme agli standard regolatori;
• Revisionare e aggiornare la documentazione di produzione e controllo qualità (Master Batch Record, SOP, moduli, registri, logbook, ecc.);
• Assicurare la conformità formativa dei team operativi. Erogare regolarmente formazione su temi cGMP e di qualità, verificando l’efficacia della formazione.
  
  
  

Requisiti

• Esperienza di 3-4 anni in ambito Quality Assurance nei settori farmaceutico e/o alimentare;
• Background scientifico, preferibilmente laurea magistrale in farmacia, chimica, biologia o discipline affini;
• Conoscenza approfondita delle normative cGMP e degli standard ISO 9001:2015;
• Esperienza nella gestione di deviazioni, OOS, OOT, non conformità, risk assessment, CAPA e change control;
• Esperienza nella revisione e emissione di Master Batch Record;
• Esperienza nella raccolta dati da documentazione cGMP e redazione di PQR periodici;
• Ottima conoscenza della lingua italiana e buona conoscenza dell’inglese.
• Precisione, orientamento ai dati e capacità di problem solving.
• Spiccate doti comunicative e relazionali, con attitudine al lavoro in team interfunzionali.
  
  
  

Si offre: contratto e retribuzione commisurati in base all’esperienza del candidato. Applicazione del CCNL Chimico Industria Farmaceutica.

Verranno prese in considerazione esclusivamente le candidature in possesso dei requisiti richiesti.

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.