Analytical Transfer & Validation Supervisor

Analytical Transfer & Validation Supervisor for the site Carugate MI Italy

Volete dare un contributo prezioso per la salute dei pazienti E fare qualcosa di veramente significativo Allora non vediamo lora di incontrarvi! Eccellenza oltre la produzione : questo è ciò che rappresentiamo come Aenova uno dei principali gruppi farmaceutici di produzione e sviluppo per conto terzi con 4.000 dipendenti in 15 siti. Il nostro sito di Carugate è un centro di eccellenza per la produzione di semisolidi tra cui creme gel e liquidi non sterili.

Le tue responsabilità

• Coordinare le attività di technology transfer / convalida dei metodi analitici.
• Effettuare una valutazione preliminare della documentazione legata ai technology transfer e dar seguito al processo.
• Supervisionare le attività di convalida di processo di cleaning di stazionamento e i rispettivi campionamenti in accordo con le tempistiche prestabilite nel rispetto degli standard di qualità aziendali e delle normative vigenti.
• Assicurare il corretto utilizzo di strumenti attrezzature macchinari e sistemi informatici nel rispetto delle indicazioni contenute nei dossier e delle GMP.
• Eseguire la verifica dei dati delle analisi di pertinenza del proprio ambito eseguite da altri analisti e garantire al team un adeguato supporto tecnico.
• Effettuare la stesura e la revisione di metodi di analisi procedure protocolli / piani e report di convalida dei processi e di tutta la documentazione correlata; garantirne l'applicazione all'interno del laboratorio.
• Eseguire training su tematiche inerenti la propria area di competenza al personale in ingresso.

Il tuo profilo

• Laurea in discipline scientifiche (Chimica CTF Farmacia Biologia).
• Esperienza lavorativa di almeno 5 anni in laboratori di controllo qualità di aziende farmaceutiche.
• Attitudine al pensiero analitico.
• Conoscenza delle norme GMP europee ed internazionali.
• Conoscenza delle normative applicate alla produzione di prodotti farmaceutici e medical device.
• Conoscenze delle principali tecniche analitiche strumentali.
• Esperienza pregressa di gestione risorse un plus.
• Conoscenza dei software di gestione dei dati analitici della strumentazione e del pacchetto MS Office.
• Conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.

La tua motivazione

Sei alla ricerca di nuove sfide in un ambiente altamente competitivo E vuoi affrontarle in modo creativo e responsabile Preferisci una cultura del fare e pensare in termini di soluzioni piuttosto che di problemi Cosa stai aspettando Saremo lieti di illustrarti i nostri benefit aziendali in un incontro conoscitivo! Se hai delle domande - Chiara Fanasca / Human Resources / sarà felice di aiutarti.

Employments Type: Full-Time

Vacancy: 1

Required Experience: Manager