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QA Validation and Qualification Technician

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Bolognana
EUR 30.000 - 40.000
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3 giorni fa
Descrizione del lavoro

QA Validation and Qualification Technician Descrizione lavoro QA Validation and Qualification Technician Candidati ora Collegamento avvisi di lavoro Data inizio pubblicazione: 19/11/25 Paese/Regione: Italia Stato/Provincia: Lucca Località lavoro: Bolognana Luogo di lavoro: Durata contratto: Contratto a tempo determinato

Nosdi Kedrion crediamo che l'innovazione e la cura debbano andare di pari passo. La nostra missione è migliorare la vita attraverso il nostro lavoro nel campo delle malattie rare e ultra-rare.

In qualità di leader globale con un team appassionato di 5.200 dipendenti, raccogliamo e frazioniamo il plasma per produrre e distribuire 38 farmaci vitali in tutto il mondo, affermandoci come il quinto più grande attore nel settore dei prodotti plasmaderivati.

Descrizione del ruolo

All’interno di un contesto dinamico e orientato alla qualità, Kedrion ricerca di una risorsa per il reparto Validazioni.

Cosa farai

  • Scrive ed esegue protocolli di qualifica (IQ, OQ, PQ) e riqualifica di equipment, impianti, utilities.
  • Collabora nell’esecuzione di attività di FAT/SAT.
  • Collabora con tecnici esterni per gli interventi di qualifica/riqualifica di equipment, impianti, utilities.
  • Redige documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida.
  • Gestisce le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuisce alla definizione di azioni correttive e/o preventive.
  • Contribuisce alla redazione di adeguati piani di riqualifica di equipment, sistemi e impianti.
  • Contribuisce alla stesura di SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazioni.
  • Contribuisce alla stesura/aggiornamento del Validation Master Plan.

Requisiti e competenze richieste

  • Buona conoscenza EU GMP Annex-1 e Annex-15.
  • Buona conoscenza della lingua inglese.
  • Attitudine al problem solving.
  • Attitudine al lavoro di squadra.
  • Utilizzo dei principali software quali: Outlook, Word, Excel, etc.
  • Preferibile laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria).
  • Preferibile pregressa esperienza in attività di qualifica/riqualifica di HVAC, Camere a temperatura controllata, Liofilizzatori, Serbatoi.

Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs n198/2006) anche appartenenti alle Categorie Protette (L.68/99).

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