CSV Specialist

Sentinel Diagnostics, leader nello sviluppo e produzione di kit diagnostici in vitro (IVD) per Chimica Clinica, Immunochimica, Diagnostica Molecolare, Cromatografia e Test Rapidi, con l'obiettivo di rafforzare il Team di Engineering & Maintenance, stiamo ricercando una figura di:

La risorsa sarà responsabile del processo di convalida, che comprende le apparecchiature di produzione e di laboratorio, gli equipment di produzione e di campo e i software impiegati dall’azienda.

Il ruolo prevede attività operative e documentali finalizzate alla gestione del ciclo di vita degli strumenti, macchinari e software.

Responsabilità e Qualifiche

• Redigere la documentazione di convalida, comprese URS, FAT, SAT, IQ e OQ e tutto ciò che si rende necessario in funzione della natura del progetto
• Redigere ed eseguire la documentazione relativa alle riconvalide periodiche degli equipment
• Eseguire e documentare le attività di qualifica delle apparecchiature e dei software
• Laurea in discipline scientifiche o diploma tecnico
• Esperienza di almeno 1 anno nel campo della validazione o gestione di strumenti di laboratorio in ambiente GMP
• Conoscenza delle linee guida della validazione
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Attitudine nel redigere documentazione tecnica
• Proattività

Sede di lavoro: Milano (MM1 Bisceglie)

La ricerca è estesa ad entrambi i sessi (L. 903/77)

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