Quality On The Floor Specialist - Settore Farmaceutico

Descrizione

Manpower ricerca, per conto di una prestigiosa multinazionale operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire come: Quality on the Floor Specialist. Questa posizione è strategicamente pensata per promuovere una Cultura della Qualità in diversi reparti, supportando la missione dell'azienda di fornire prodotti sanitari impeccabili. La risorsa inserita si interfaccia a livello interno con tutte le funzioni aziendali e gli altri siti dell’azienda, a livello esterno con clienti ed enti regolatori. Nello specifico si occuperà di: Supervisione e Gestione delle Attività Operative; Monitorare le attività nei reparti di Produzione, Confezionamento, Ispezione Visiva, Controllo Qualità e Magazzino, assicurando la piena conformità alle normative GMP. Supervisionare le tecniche asettiche e garantire che gli operatori steril i siano adeguatamente qualificati. Coordinare i kit per l’ispezione visiva e guidare l’intero processo di qualificazione degli operatori di ispezione visiva. Eseguire la revisione in tempo reale dei lotti GMP, assicurando la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali e ai requisiti normativi utilizzando la checklist designata. Condurre controlli periodici delle attività produttive, incluso il monitoraggio dell’Integrità dei Dati (DI), e promuovere attivamente la Cultura della Qualità attraverso GEMBA walk e programmi Fit & Finish. Verificare gli standard di pulizia e fornire formazione sul campo al personale di produzione per il programma Fit and Finish. Supportare la produzione nella gestione della documentazione (distruzione, stampa, ecc.) e dei sistemi in conformità con i requisiti normativi. Fornire supporto nelle operazioni pre e post fermo impianto. Supervisione dei programmi di pulizia e il monitoraggio ambientale (EM). Coordinare i processi di gestione dei materiali. Gestione delle Deviations. Partecipare e supportare le riunioni preliminari di indagine “Rapid”. Aprire e gestire eventi di deviazione utilizzando il software GMP (TrackWise) e collaborare con le Operazioni Qualit per indagare e identificare azioni correttive e preventive appropriate. Miglioramento Continuo: Partecipare attivamente alle iniziative di miglioramento continuo all’interno del dipartimento, collaborando con il Team PPI e il reparto Produzione per implementare nuovi flussi di lavoro e ottimizzare le procedure esistenti. Formazione e Procedure: Formare il personale coinvolto nelle attività operative dei reparti rilevanti su compiti legati alla qualità, garantendo il rispetto delle procedure aziendali vigenti. Supportare il QoF Lead e il Team Leader nell’aggiornamento delle Procedure Operative Standard (SOP) relative all’area di competenza, redigendo la documentazione necessaria in linea con i requisiti GMP.

Requisiti

• Formazione: Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini, o esperienza equivalente
• Competenze Tecniche: Esperienza in produzione e controllo qualità/assicurazione qualità in ambito farmaceutico; conoscenza approfondita delle normative GMP/FDA; conoscenza delle linee guida dell’Annex 1;
• Competenza nei principali sistemi informatici aziendali (TrackWise, Documentum) e nel pacchetto Microsoft Office
• Esperienza Professionale: Esperienza nel settore farmaceutico nei reparti QA o Produzione
• Lingue: Buona conoscenza della lingua inglese
• Contract: Inserimento con contratto a tempo determinato fino al 31/07/2026 con possibilità di proroga
• Località: Ferentino (FR)