Quality Director

Job description

Siamo alla ricerca di un Quality Director con un forte impegno per l'innovazione e la qualità, che possa guidare il dipartimento di controllo qualità e garantire che tutti i prodotti soddisfino gli standard regolamentari e aziendali. La figura avrà la responsabilità di supervisionare tutte le attività del dipartimento di qualità, assicurando la conformità ai requisiti legali e agli standard internazionali del settore dei dispositivi medici. Inoltre, sarà responsabile dell'implementazione delle politiche di qualità e della gestione delle ispezioni da parte delle autorità regolatorie.

Responsabilità principali:

1. Definire e implementare le strategie di qualità dell'azienda in conformità con le normative di settore.
2. Gestire le relazioni con le autorità regolatorie e garantire il rispetto di tutti i requisiti legali.
3. Supervisionare audit interni ed esterni, mantenendo e migliorando costantemente gli standard di qualità.
4. Sviluppare e monitorare indicatori di performance del sistema di qualità per valutare l'efficacia delle strategie adottate.
5. Gestire e sviluppare il team di qualità, promuovendo la crescita professionale dei collaboratori.

Requisiti:

• Laurea in Ingegneria Biomedica o cultura equivalente.
• Profonda conoscenza delle normative ISO 13485 e CFR Part 820.
• Esperienza con audit regolatori, inclusi FDA e EMA.
• Capacità di gestire sistemi di qualità e documentazione tecnica per dispositivi medici.
• Precedente esperienza nel management di team nel settore qualità di aziende di dispositivi medici.
• Ottima conoscenza dell'inglese, parlato e scritto.
• Ottime capacità di leadership e gestione del personale.
• Elevata capacità di lavorare sotto pressione e adattarsi a rapidi cambiamenti regolatori.
• Orientamento ai risultati e alla qualità.

Competenze tecniche richieste:

• Conoscenza approfondita delle normative di qualità nel settore dei dispositivi medici.
• Esperienza nella gestione di audit interni ed esterni.

Cosa offriamo:

• Opportunità di crescita professionale in un ambiente innovativo.
• Possibilità di lavorare in un team dinamico e orientato alla qualità.

Luogo di lavoro: Modena, Italia.