Regulatory Affairs Senior Officer

Randstad Talent Selection – Position

Randstad Talent Selection, divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di candidati qualificati, ricerca per azienda chimico farmaceutica un

REGULATORY AFFAIRS SENIOR OFFICER

Si offre: inserimento a scopo assunzione a tempo indeterminato,

Luogo di lavoro: Aprilia (LT)

Retribuzione annua: 28000€ - 34000€

esperienza 2 anni

Responsabilità

• Predispone la documentazione necessaria alla sottomissione delle richieste di AIC e delle variazioni richieste (internamente o esternamente) alle diverse Autorità
• Predispone la documentazione necessaria per la sottomissione di modifiche essenziali e non essenziali per il mantenimento dell’autorizzazione alla produzione
• Esegue l’aggiornamento della documentazione meno recente in accordo ai nuovi canoni richiesti dalla legislazione
• Cura i contatti con determinati clienti al fine di risolvere problematiche contingenti;
• Nell'ambito delle proprie mansioni svolgere attività anche per le Società del Gruppo a cui l’Azienda presta servizi afferenti all’area della Direzione Medica
• Collabora con la Regulatory Affairs Specialist e con gli altri dipartimenti aziendali per le attività di competenza
• Supporta la Regulatory Affairs Manager per le attività di competenza
• Verificare, con il Dipartimento Farmacovigilanza, le pratiche e/o la documentazione per l’ottenimento delle autorizzazioni di nuove specialità farmaceutiche
• Collabora con il Dipartimento Farmacovigilanza relativamente alle informazioni di sicurezza del prodotto

Qualifiche

• Laurea in ambito chimico farmaceutico
• esperienza di almeno 3 anni in aziende titolari AIC
• esperienza nella scrittura didossier di registrazione con particolare riferimento al mod 3
• lingua inglese
• uso programmi e-CTD

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

Livello di Studio

laurea magistrale / a ciclo unico