Computer System Validation Specialist

Per un importante gruppo multinazionale, attivo nella produzione di farmaci e tecnologie a supporto della salute, ricerchiamo una figura di :

COMPUTER SYSTEM VALIDATION (CSV) SPECIALIST

La risorsa entrerà a far parte del team di Information Technology e si occuperà di garantire la conformità dei sistemi computerizzati alle normative GMP e di supportare i processi produttivi e di laboratorio attraverso attività di validazione, documentazione e gestione della compliance.

Attività principali

• Redazione e revisione di documenti di convalida : piani di validazione, protocolli di test, report e SOP
• Collaborazione cross-funzionale per l’integrazione e il corretto governo dei sistemi informatici
• Gestione di progetti per implementazione nuovi sistemi / infrastrutture
• Supporto alla produzione per risoluzione di problematiche / criticità
• Gestione di deviazioni e change control, partecipazione ad audit interni ed esterni
• Supporto alle attività di data integrity e compliance normativa

Requisiti

• Laurea in Ingegneria, Informatica o discipline affini
• Conoscenza di networking, sistemi di virtualizzazione e security
• Conoscenza delle normative e linee guida GMP
• Buona conoscenza della lingua inglese, parlata e scritta