Quality Engineer

Funzione: Ingegnere Controllo Qualità (m/f)
Categoria: Ingegneria / Ricerca e Sviluppo / Laboratorio
Luogo di lavoro: Padova, Padova

Profilo

La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di nota azienda operante nel settore Medicale, un/a:

Quality Engineer

La figura avrà la responsabilità di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative di riferimento, supportando sia lo sviluppo di nuovi prodotti sia le attività di produzione.

Responsabilità

• Gestione dei processi di Change Control, CAPA e Deviations.
• Conduzione di audit interni ed esterni, inclusi audit di fornitori e distributori.
• Supporto alle indagini, analisi delle cause radice e implementazione di azioni correttive/preventive.
• Revisione QAdip procedure, protocolli tecnici, validazioni e report.
• Partecipazione alla definizione dei requisiti di progetto e all’validazione/verifica delle esigenze cliente.
• Facilitazione del processo di Risk Management secondo ISO14971.
• Definizione ed gestione dei processi per la raccolta e analisi di dati di processo e qualità.
• Supporto alle attività di validazione di processo e calibrazione periodica delle attrezzature critiche.
• Esecuzione di gap analysis rispetto a normative e standard di settore, con conseguente piano di miglioramento.
• Attività di training come Subject Matter Expert per il team QA.
• Gestione delle attività di rilascio prodotto, supporto ad action e processi di recall.

Skill e Professionalità

• Laurea in Biotecnologie Industriali, Chimica, Ingegneria dei Biomateriali, Ingegneria Biomedica o discipline affini.
• Almeno 3 anni di esperienza in ruoli di Quality Assurance/Quality Engineering.
• Conoscenza approfondita di ISO13485, ISO14971, GMP, QSR, MDR ed eventuali normative FDA (21CFR).
• Esperienza nella gestione di audit interni/esteri e fornitori.
• Conoscenza delle metodologie di Statistical Process Control.
• Ottima padronanza della lingua inglese.
• Competenze informatiche su MS Office, database e sistemi di gestione qualità elettronici (eQMS).

Benefit

• Contratto CCNL Chimico-Farmaceutico.
• Possibilità di lavoro in modalità smartworking (ibrido).
• Buon pasto e welfare aziendale.
• Opportunità di crescita professionale in un contesto internazionale e innovativo.

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.

Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).