Junior Raqa Specialist

Overview

Il / la Jr RAQA Specialist è in grado di sviluppare ed applicare conoscenze di base relative all\'ambito regolatorio, ai sistemi di gestione per la Qualità ed alle attività di vigilanza post market. Inoltre è in grado di sviluppare ed applicare competenze di base relative ai processi di distribuzione dei dispositivi medici nello spazio comunitario.

Attività principali e Responsabilità

• Esegue o supporta le attività RA / QA / PMS secondo i processi e le procedure aziendali
• Supporta lo sviluppo e l\'implementazione di nuovi sistemi e procedure all\'interno dell\'organizzazione RAQA
• Supporta attività di miglioramento continuo nell\'area RAQA
• Supporta i team RAQA locali o del gruppo EMEA

Attività, Conoscenze e Competenze

• Svolge compiti di gestione e mantenimento delle attività necessarie per le attività di \"Product Field Action\" e di \"Product Hold\"
• Esegue le attività necessarie per il processo Product Complaint
• Svolge i compiti di registrazione dei dispositivi medici
• Assiste alla preparazione di riunioni con agenzie regolatorie, audit interni ed esterni e altre parti interessate
• Assiste alla preparazione di briefing e di documenti informativi.
• Supporta la comunicazione con le autorità competenti (per esempio le autorità sanitarie e le agenzie ambientali) estrapola ed elabora i relativi dati per le analisi necessarie
• Supporta il mantenimento e lo sviluppo del Sistema di Gestione Qualità locale.
• Supporta le attività di Document Management e conduce le relative iniziative di creazione, modifica, revisione e ritiro dei documenti
• Supporta le attività di audit e il relativo follow-up (come la gestione della CAPA e la pianificazione dell\'audit)
• Utilizza e amminestra gli strumenti e i sistemi IT dell\'ambito della funzione RAQA secondo le sue responsabilità
• Ha capacità analitiche, di pianificazione e organizzazione
• Ha la capacità di gestire in autonomia il proprio tempo e di coordinarsi efficacemente con i colleghi
• Ha capacità critica, originalità e spontaneità. Cerca e sviluppa idee differenti, opinioni, informazioni ed è in grado di applicarle nel contesto lavorativo
• Ha capacità comunicativa : riesce a trasferire informazioni ai colleghi, supervisori, ed altri partner locali e internazionali. Si esprime correntemente in inglese.
• Ha la capacità di orientarsi all\'interno di contesti organizzativi articolati e progetti complessi.
• Possiede forti competenze IT, incluso il pacchetto Microsoft Office
• Promuove e diffonde la cultura della Compliance (rispetto delle normative e comportamenti etici).
• Adempie alla politica per la Qualità e rispetta le procedure operative standard aziendali con particolare attenzione a quelle di Vigilanza

Formazione

BSc degree

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Pay rate will not be below any applicable local minimum wage rates.

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