Senior Auditor Active Medical Devices

Senior Auditor Active Medical Devices, Pogliano Milanese

Pogliano Milanese, Italy

La risorsa sarà responsabile della corretta e completa gestione dei progetti assegnati:

• Valutazione della documentazione tecnica di prodotto elettromedicale
• Effettua le verifiche ispettive nelle aziende clienti in riferimento agli schemi 9001/13485 e per la direttiva 93/42/CEE e per il Regolamento 2017/745
• Collabora, per quanto di propria pertinenza, nella redazione delle offerte
• Redige la reportistica relativa alle attività ispettive
• Segue il percorso di certificazione delle aziende
• Fornisce il supporto tecnico/normativo al coordinatore di laboratorio per le attività di testing
• È responsabile del monitoraggio delle attività di prova previste per i dispositivi elettromedicali assegnati
• Laurea Ingegneria Elettronica, Biomedicale o equivalente
• Conoscenza delle norme e leggi di settore, in particolare le prove della serie 60601
• Intraprendenza e capacità organizzativa
• Capacità analitica
• Ottime doti relazionali
• Buona conoscenza lingua inglese
• Italiano madrelingua o fluente
• Conoscenza ISO 13485
• Attestato corso Auditor (40 ore)
• Pacchetto retributivo commisurato al ruolo
• Buoni Pasto
• Orario di lavoro flessibile
• Formazione continua individuale e Induction Plans
• Una cultura che valorizza il lavoro in team