Analista microbiologico chimico senior

Analista microbiologico chimico senior

Selezioniamo per il plant dell’ara Milano Est di una multinazionale farmaceutica che produce iniettabili un/una

Responsabilità

• Esegue campionamenti ed analisi di monitoraggio di utilities (acqua, ecc.)
• Esegue campionamenti ambientali nelle aree sterili e relative analisi.
• Esegue analisi di rilascio di materie prime, materiali di confezionamento, IPC, prodotti finiti.
• Esegue analisi di prodotti in stabilità e valuta criticamente i trend ottenuti.
• Esegue analisi di progetto (Engeneering batch, Demo batch, PPQ batch)
• Esegue protocolli analitici di method verification, transfer analitici e/o convalide, secondo le linee guida ICH.
• Elabora i dati ottenuti.
• Elabora trend EM, particellari e utilities.
• Redige in autonomia protocolli, report e procedure analitiche.
• Registra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity.
• Utilizza la strumentazione di laboratorio in autonomia e conosce i principali software di laboratorio (Labware, LIMS).
• Valuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurre.
• Revisiona le analisi a livello cartaceo, strumentale (Audit Trail) ed informatico (LIMS, Labware).
• Partecipa all'esecuzione di ispezioni da parte di Enti Regolatori e Clienti e collabora all'attuazione dei Capa Plan.

Requisiti

• Laurea in Biologia, Biotecnologie o diplomato tecnico con esperienza almeno quinquennale in posizioni equivalenti
• Buona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDA.
• Capacità di utilizzo degli strumenti specifici, tradizionali e computerizzati.
• Autonomia nell’eseguire attività di method verification, transfer analitici e/o convalide in accordo alle linee guida ICH.
• Conoscenza dei sistemi di gestione della qualità e dei processi farmaceutici.
• Preferibile conoscenza della lingua inglese.
• Capacità di lavorare in gruppo, autonomia e attitudine al problem solving, orientamento al risultato, precisione e organizzazione.

Si offre un contratto a tempo indeterminato, Ral da definire in base all’esperienza, mensa aziendale.

Orario di lavoro: giornata.

Sede di lavoro: zona Melzo (MI).

Disponibilità oraria: Full Time.

Data inizio: 15/11/2025.

Job reference: 0130-2806.