Senior Clinical Data Manager

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Ancona
Remoto
EUR 34.000 - 40.000
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Descrizione del lavoro

IQM Selezione cerca, per una azienda con sede a Novara (NO) specializzata in data management, all’avanguardia e attiva a livello internazionale, un / una :

Clinical Data Manager

La risorsa selezionata si occuperà di :

  • Pianificazione :
  • Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP).
  • Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati (SDFD).
  • Sviluppo e Validazione Database :
  • Raccolta requisiti (URS), progettazione e validazione eCRF.
  • Gestione modifiche, sviluppo mapping SDTM e test UAT.
  • Gestione Qualità Dati
  • Monitoraggio continuo e verifica coerenza dati.
  • Gestione query e processi di chiarimento con i siti.
  • Supervisione codifica medica (MedDRA, WHO Drug).
  • Integrazione dati esterni e monitoraggio prestazioni siti.
  • Chiusura Database e Archiviazione
  • Revisione finale, approvazione del lock e preparazione dataset CDISC.
  • Creazione pacchetto regolatorio (RDP) e metadata Define-XML.
  • Archiviazione conforme a 21 CFR Part 11.

I requisiti del candidato ideale sono :

  • Laurea in discipline tecniche-biomediche (area medica biologica / ingegneristica), verranno considerati anche altri background in presenza di comprovata esperienza nel ruolo;
  • Consolidata esperienza in Data Management clinico e conformità normativa;
  • Conoscenza approfondita di SDTM, ADaM, CDASH e Define-XML;
  • Capacità di sviluppare DMP e gestire query lifecycle;
  • Familiarità con codifica medica e produzione dataset CDISC;
  • Esperienza in validazione dati, edit checks e risoluzione query;
  • Elevato livello di autonomia operativa e forte desiderio di crescita professionale in piena sintonia con l’azienda;
  • Flessibilità, autonomia, rapidità; candidato propositivo e fortemente assertivo, con forte orientamento agli obiettivi;
  • Conoscenza fluente della lingua inglese (C1);

Previsti per questa posizione :

  • Contratto di lavoro subordinato, impegno full-time da remoto;
  • Retribuzione e inquadramento in linea con le capacità e le esperienze maturate, il tetto massimo in termini di RAL si aggira intorno ai 40.000€;
  • Pacchetto benefit ampio composto da una parte fissa da circa 3000€ annui totali più una parte variabile legata alla performance individuale e ai risultati aziendali;
  • Sede di lavoro : Novara (NO), dopo un periodo di onboarding iniziale in cui sarà richiesta una maggiore presenza in sede, la modalità di lavoro è principalmente da remoto, l’azienda sollecita (ma non obbliga) la presenza in sede 2 / 4 volte al mese.

I / le candidati / e interessati / e sono invitati / e ad inviare il proprio CV alla mail mauriziosoddu@iqmselezione.it previa lettura dell'informativa privacy sul nostro sito

La presente selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L.903 / 77). "Aut. Min. 1314 RS"