Regulatory Affairs Specialist (Maternity Leave Replacement)

Overview

VIATRIS ITALIA S.R.L.

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via :

• Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
• Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health;
• Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

Ogni giorno, accettiamo la sfida di fare la differenza ed ecco come il ruolo Regulatory Affairs Specialist avrà un impatto :

Responsibilities

• Gestione di un portafoglio prodotti comprendente procedure registrative MRP / DCP / CP e / o Nazionali.
• Valutazione tecnica del CTD_Modulo 3 e suo aggiornamento
• Aggiornamento dei testi regolatori dei prodotti in gestione
• Richiesta creazione ed Approvazione degli artwork nei sistemi aziendali
• Supporto tecnico / regolatorio in collaborazione con tutte le funzioni aziendali rilevanti
• Interazioni con le Autorità Regolatorie e le funzioni aziendali rilevanti
• Aggiornamento dei sistemi (Trackwise, D2, Veeva) e database locali e di Corporate

Qualifications

• Laurea in materie scientifiche (preferibilmente Farmacia / CTF)
• Esperienza pregressa in ambito Regolatorio di almeno 2 anni in aziende farmaceutiche
• Conoscenza della legislazione italiana e delle linee guida europee
• Buona padronanza dei principali pacchetti informatici (Microsoft Office)
• Attitudine a lavorare per priorità in situazioni complesse
• Completano il profilo : abilità analitiche, velocità ed autonomia nel lavoro assegnato; attitudine al lavoro in gruppo e alle relazioni interpersonali; abilità nel risolvere problematiche che presentano variabili complesse attraverso soluzioni che richiedono giudizio ed analisi indipendenti
• Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e orale

Si offre un contratto di sostituzione di maternità

At Viatris, we offercompetitivesalaries, benefitsandan inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.