Quality Assurance Specialist

Quality Assurance Specialist

Siamo un’azienda chimica farmaceutica produttrice di API destinati ai mercati internazionali.

Per potenziamento del team stiamo selezionando un / a quality assurance specialist

PRINCIPALI MANSIONI

• Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
• Capacitànellagestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA;
• Gestionedell'attività di addestramento in accordo con GMP
• Gestione dei Change Control, definizione del piano d’azione, monitoraggio dell’avanzamento delle attività per l’implementazione e la chiusura.
• Collabora nella gestione dei processi di change, verifica impatto su documentazione GMP
• Fornisce supporto GMP per progetti R&D GMP
• Esegue la stesura delle procedure aziendali.
• Redige i documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure.
• Presidia alle attività di monitoraggio delle aree di produzione.
• Supporta la produzione nella redazione dei master batch record.
• Supporta il Responsabile Quality Assurance nella conduzione di audit da clienti, autorità regolatorie, autoispezioni.
• Supporta il Responsabile Quality Assurance nel mantenimento del sistema di qualità all’interno dell’azienda.

È richiesta precedente esperienza di almeno 6 / 8 anni in attività analoghe

PROFILO

• Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica
• Esperienza nella revisione della documentazione di produzione
• Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP)
• Attitudine al lavoro in team e al problem solving
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• RAL commisurata all'esperienza