Quality Control Technical Service Associate Ii

Responsabilità

• Interazione con i team leaders dei diversi reparti.
• Partecipazione attiva nel TIER 1 meeting e collettazione dei KPI giornalieri della qualità (SIC).
• Effettuare i prelievi dei materiali nel rispetto delle Istruzioni Operative specifiche ed in linea con le buone pratiche di igiene.
• Effettuare l’analisi quantitativa e / o qualitativa delle materie prime in ingresso, dei prodotti intermedi fabbricati nel Reparto Produzione principale e Reparto GMP e dei prodotti confezionati.
• Effettuare le analisi microbiologiche dei prodotti sensibili fabbricati / confezionati / materie prime.
• Effettuare le analisi delle acque di processo come indicato da specifiche istruzioni operative.
• Effettuare il rilascio dei materiali nei diversi steps produttivi.
• Effettuare le analisi delle acque reflue.
• Confrontare i risultati con le specifiche di prodotto e segnalare / gestire opportunamente i prodotti non conformi, in collaborazione con il Reparto Produttivo, lo Scheduler, il Chimico Formulatore, il Coordinatore del Laboratorio e QA-QC Manager.
• Operare le opportune correzioni, secondo le indicazioni ricevute, alla formulazione dei prodotti in modo da rispettare le caratteristiche richieste per il prodotto finito.
• Registrare le analisi effettuate nel software CQ.
• Registrare le Non conformità su appositi Moduli (NC da produzione, NC confezionamento, NC imballi, NC materie prime, NC materiali Obsoleti).
• Avere fondamenti di Word, Excel, Internet e posta elettronica.
• Validare / valutare, ove richiesto, materie prime provenienti da fornitori alternativi e già approvate comunque a livello centrale.
• Gestire eventualmente il recupero dei prodotti provenienti da Magazzino.
• Gestire il recupero di Prodotti / materiali non conformi / o divenuti obsoleti, sempre in caso di necessità e in collaborazione con chimico formulatore (owner della Formula), il Coordinatore del Laboratorio e QA-QC Manager.
• Gestire ed analizzare eventuali contestazioni di prodotti da mercato (verifica dello stock a magazzino, prima verifica del contro campione CQ, ecc.) e se necessario attuare le dovute azioni correttive al fine di evitare il ripetersi della problematica (compilazione dell’apposito modulo delle Azioni correttive / preventive CAPA).
• Gestire gli strumenti di misura, il loro controllo e collaudo (tarature e verifica).
• Proporre azioni correttive in risposta a ciascuna non conformità da reparto e da mercato e garantirne il completamento ed efficacia per prevenire il ripetersi e assicurare il miglioramento continuo del processo.
• Gestire ed analizzare le materie prime vicine alla scadenza.
• Gestire e compilare gli appositi file per la validazione della formule (Validation file).
• Compilare e siglare / firmare (dopo formazione della specifica Procedura / Istruzione Operativa) i certificati di conformità ed i certificati d’analisi (sia dei prodotti fabbricati nel Reparto produzione principale che nel Reparto GMP).
• Fornire supporto al personale di produzione e confezionamento operante nel Reparto GMP.
• Rispettare le norme di comportamento e igiene della fabbrica.
• Collettare le informazioni e documentazioni richieste per la redazione del Batch dossier per i prodotti finiti fabbricati nel Reparto GMP.
• Formazione sui requisiti principali della Certificazione IFS HPC (formazione a cura di QC / QA Manager).
• Partecipare attivamente nell’effettuare BFC e Gemba Walks nei diversi Reparti di fabbrica; lo scopo è di rendere l’operatore parte attiva nel miglioramento continuo e nella Qualità preventiva con punti di verifica riguardanti anche i requisiti IFS HPC.
• Mantenere in ordine e puliti l’area di lavoro, in conformità alla I.O. opportunamente predisposta.
• Garantire l’archiviazione della documentazione di processo / Tracciabilità.
• Garantire il corretto stoccaggio e etichettature dei campioni chimici e dei reagenti di laboratorio.
• Supportare la funzione di Industrializzazione, nella preparazione di campioni preliminari in laboratorio e assistenza alla 1° fabbricazione.
• Aggiornamento Istruzioni Operative / Procedure / SPL / BIL.
• Effettuare tutte le operazioni di cui sopra nel rispetto delle norme di sicurezza, protezione ambiente, e secondo buona tecnica / pratica, nei tempi richiesti, salvaguardando l’integrità e la qualità del prodotto.
• Segnalare prontamente ai diretti responsabili eventuali situazioni di pericolo o relative a malfunzionamenti.

Tecnico di Laboratorio controllo Qualità - Vedi Job Description n° 0.1.1