Lead Auditor – Active Medical Devices – Software AI

Posizione: Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi / Software

Siamo Kiwa, leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). Stiamo cercando un Lead Auditor per la nostra Divisione Medicale, specializzato in Dispositivi Medici Attivi e Software, che garantisca il corretto svolgimento delle attività di audit secondo le normative vigenti.

Responsabilità principali:

• Gestire autonomamente gli audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e software
• Revisionare la documentazione tecnica secondo MDR e direttiva 93/42/EEC
• Effettuare audit presso clienti nazionali e internazionali, tra cui start-up e grandi aziende
• Mantenere il contatto con i clienti e collaborare con il team
• Effettuare trasferte nazionali e internazionali (40-70%)

Requisiti:

• Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o titolo affine
• Almeno 4 anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende di dispositivi elettromedicali e software
• Esperienza in progettazione e programmazione di software, preferibilmente con AI
• Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001 e ISO 14971
• Disponibilità a frequenti trasferte
• Ottima conoscenza dell'inglese

Offriamo:

• Pacchetto retributivo competitivo
• Auto aziendale, buoni pasto, assicurazione sanitaria, formazione continua
• Ambiente di lavoro internazionale, squadra affiatata e opportunità di crescita

Se sei interessato a questa posizione stimolante, invia la tua candidatura e unisciti al nostro team di professionisti nel settore dei dispositivi medici.