Tirocinio Ingengeria_qualifiche
Dompé è una realtà biofarmaceutica italiana impegnata nella ricerca, sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche innovative. Lo stabilimento di L’Aquila è il cuore produttivo del Gruppo, dedicato alla produzione, confezionamento, controllo e rilascio di prodotti farmaceutici e biotecnologici.
Il contesto
Il tirocinio formativo si inserisce all’interno della Direzione Ingegneria dello stabilimento, nel settore Capital Investment & Qualification di macchinari e impianti di produzione (Pharma e Biotech).
L’obiettivo è fornire al tirocinante una formazione completa e pratica nel campo della qualifica di macchine e impianti pharma/biotech, attraverso un percorso strutturato in più fasi.
Il progetto formativo
Il percorso sarà articolato in 3 fasi:
- Formazione teorica di base su: strategia di qualifica, procedura di codifica degli asset, GMP, GEP, Validation Master Plan, documentazione tecnica fornitori, piani di manutenzione e calibrazione periodica.
- Training on the job in affiancamento al tutor, per acquisire conoscenze propedeutiche agli obiettivi del progetto.
- Assegnazione di un progetto specifico per verificare le competenze acquisite attraverso attività pratiche.
Competenze che svilupperai:
Durante il tirocinio, avrai l’opportunità di acquisire conoscenze e abilità tecnico-professionali in merito a:
- Redazione documenti di qualifica GMP (URS, specifiche tecniche, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ).
- Definizione delle frequenze di riqualifica e taratura (strumenti, macchinari, impianti critici).
- Utilizzo della strumentazione necessaria per i test di qualifica.
- Significato e applicazione del witness.
- Utilizzo di tool a supporto delle attività (fogli di lavoro, piani di calibrazione e riqualifica).
- Conoscenza dei centri di lavoro, processi produttivi e manutentivi dello stabilimento.
Attività principali
- Supportare il Focal Point nell’implementazione del piano di riqualifica e calibrazione, in conformità alle normative.
- Collaborare alla realizzazione di analisi FMECA su macchine o linee specifiche e analisi dei guasti.
- Contribuire all’aggiornamento della documentazione tecnica (redazione URS, protocolli).
- Laurea in Ingegneria (preferibilmente Meccanica, Industriale o Gestionale).
- Interesse per il settore farmaceutico/biotecnologico.
- Attitudine al lavoro in team e buone capacità analitiche.
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